Компания Science официально объявила о запуске ретинального импланта PRIMA в 30 странах Европы. Разработчики представили решение для борьбы с потерей зрения, вызванной географической атрофией (ГА) при возрастной макулярной дегенерации (ВМД) — одной из главных причин слепоты. В ходе клинических испытаний технология показала впечатляющие результаты: 84% пациентов смогли вернуть способность читать.
Основателем Science является Макс Ходак (Max Hodak), который ранее был соучредителем и президентом стартапа Neuralink. Компания получила доступ к технологии после поглощения французского стартапа Pixium, специализировавшегося на разработке PRIMA. В Science подчеркивают, что их разработка — это исследовательский ретинальный имплант, направленный на компенсацию утраченных функций сетчатки при ГА и ВМД.
Принцип работы системы базируется на взаимодействии субретинального фотоэлектрического чипа и специальных очков. Сверхтонкий имплант получает данные от очков беспроводным способом. Эффективность системы уже подтверждена в ходе ряда клинических тестов, в которых приняли участие 38 человек из пяти стран.
Специальные очки проецируют сигналы ближнего инфракрасного излучения на субретинальный чип. Тот, в свою очередь, преобразует свет в электрические импульсы, которые передаются в мозг, позволяя пациентам распознавать фигуры, объекты и символы. Система даже получила встроенную функцию «лупы» для удобного чтения текстов.
Данные, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine, подтверждают: имплант PRIMA позволяет пациентам читать и выполнять повседневные зрительные задачи в 84% случаев. У 80% испытуемых наблюдалось значительное улучшение остроты зрения, при этом устройство не оказывало негативного воздействия на остаточное естественное зрение в здоровых частях сетчатки.
После получения одобрения в рамках «Регламента Европейского союза о медицинских изделиях» (MDR), имплант становится доступным для коммерческого использования. Первую операцию планируют провести в Германии, а сейчас Science ведет активные переговоры с государственными органами здравоохранения стран ЕС для внедрения программ компенсации затрат на эту процедуру. Также компания ожидает одобрения от регулятора FDA для выхода на рынок США.
